Farmaceutický průmysl se v poslední době stal výnosným obchodem. Pokud se však rozhodnete otevřít lékárnu nebo lékárenský kiosek, již ve fázi licencování na vás čekají určité potíže.
Je to nutné
- - aplikace;
- - notářsky ověřené kopie osvědčení o státní registraci obchodního subjektu;
- - pas lékárenského skladu;
- - nájemní smlouva na prostory nebo dokumenty potvrzující vlastnictví prostor;
- - základní dokumenty organizace.
Instrukce
Krok 1
Bez licence není možné obchodovat s farmaceutiky. Rozhodněte se, co přesně vytvoříte: lékárna, lékárna nebo lékárenský kiosek? V lékárně se některá léčiva vyrábějí lokálně. Lékárna prodává pouze léky na předpis a bez lékařského předpisu, zatímco lékárna může nabízet pouze hotové léky, které se prodávají bez lékařského předpisu a osobních hygienických potřeb k prodeji. V závislosti na typu organizace obdržíte různé licence.
Krok 2
Jeden z hlavních požadavků na licencování je uložen v prostorách. Lze jej pronajmout nebo vlastnit a zabírat nejméně 18 metrů čtverečních M. (pokud se lékárna nachází na území lékařského a profylaktického zařízení, pak může zabírat 8 metrů čtverečních), která se nachází v hlavní budově. Je zapotřebí obchodní podlaží, sklad léků, prostor pro převzetí a vybalení a v případě potřeby místnost pro výrobu léků, koupelna a místnost pro zaměstnance. Místnost musí být vybavena speciálním nábytkem, ledničkami, je nutná pokladna. Prostory musí být zkontrolovány komisí Rospotrebnadzor.
Krok 3
Na zaměstnance jsou kladeny zvláštní požadavky: všichni zaměstnanci musí mít zdravotní záznamy, speciální vzdělání a kvalifikaci. Specialisté (lékárník a lékárník) musí mít minimálně 3 roky zkušeností.
Krok 4
Narkotické, jedovaté, nenarkotické léky by měly být skladovány odděleně. Musí existovat léky pro první pomoc.
Krok 5
Normativní a technická a normativní právní dokumentace musí odpovídat normám.
Krok 6
K podání žádosti o licenci budete kromě samotné žádosti potřebovat: notářsky ověřené kopie osvědčení o státní registraci podnikatelského subjektu, pas lékárenského skladu, nájemní smlouvu nebo doklady potvrzující vlastnictví areálu, doklady o složení organizace.
